Компания ООО «КАЯР» осуществляет широкий спектр работ в области статистической обработки данных:
планирование исследований биоэквивалентности (выбор и обоснование дизайна исследования, оценка необходимого размера выборки, расчет временных точек отбора биоматериала, подготовка схемы рандомизации)
редактирование статистических разделов проектов протоколов исследований биоэквивалентности и I-IV фаз
некомпартментный анализ фармакокинетических параметров с помощью валидированной программы Phoenix® WinNonlin®
проведение дисперсионного анализа данных согласно Руководству по экспертизе лекарственных средств, а также рекомендациям EMA/FDA c помощью валидированных статистических программ SAS®, Phoenix® WinNonlin®
выполнение статистического анализа данных, тестирования гипотез, описательная статистика в исследованиях I-IV фазы
оформление статистических отчетов для исследований I-IV фазы
рецензирование фармакокинетических/статистических отчетов, услуги консультационного характера