Фармакокинетические расчёты и статистический анализ
 
                                                   
Компания ООО «КАЯР» осуществляет широкий спектр работ в области статистической обработки данных:
— планирование исследований биоэквивалентности (выбор и обоснование дизайна исследования, оценка необходимого размера выборки, расчет временных точек отбора биоматериала, подготовка схемы рандомизации)
— редактирование статистических разделов проектов протоколов исследований биоэквивалентности и I-IV фаз
— некомпартментный анализ фармакокинетических параметров с помощью валидированной программы Phoenix® WinNonlin®
— проведение дисперсионного анализа данных согласно Руководству по экспертизе лекарственных средств, а также рекомендациям EMA/FDA c помощью валидированных статистических программ SAS®, Phoenix® WinNonlin®
— выполнение статистического анализа данных, тестирования гипотез, описательная статистика в исследованиях I-IV фазы
— оформление статистических отчетов для исследований I-IV фазы
— рецензирование фармакокинетических/статистических отчетов, услуги консультационного характера
— статистическая оценка тестирования гипотез терапевтической эквивалентности
— статистический анализ показателей безопасности в исследованиях биоэквивалентности
— фармакокинетическое моделирование в рамках фармакокинетической части исследований I-IV фазы;